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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。

另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委刷卡滿額禮員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。

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大陸男星盛一倫以網路劇《太子妃升職記》中齊晟一角走紅,近日新劇《將軍在上》一段幕後花絮曝光,他一手比著蓮花指一手甩著扇子的模樣超嬌媚,自己都忍不住偷笑。之後被眾人舉起又放下時,一不注意站不穩,直接滑倒,張大嘴驚呼的模樣超萌。

盛一倫在《太子妃升職記》中幾乎沒什麼表情,根本就是個冰塊臉。這次接拍《將軍在上》,與新科影后馬思純搭檔演出,近日流出的一段花絮影片中,盛一倫一身雪白認真的比出「蓮花指」,接著又揮舞長袖,軟軟的扭來扭去,妖媚到極點。之後被舞群高高舉起又放下時,似乎因為沒站穩,整個人直接滑倒在地上,盛一倫忍不住張開嘴發出驚呼聲,模樣超爆笑。

▲盛一倫嬌羞的比出蓮花指後,自己也忍不住偷笑。(圖/翻攝自秒拍截圖,2017.03.23)

▲盛一倫還揮著袖子,軟軟的扭來扭去。(圖/翻攝自秒拍截圖,201.03.23)

▲盛一倫被舞者抬起又放下時,不小心直接滑倒地上,張大嘴驚嚇的模樣可愛。(圖/翻攝自秒拍截圖,2017.03.23)

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